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晚期结直肠癌患者迎来希望 呋喹替尼招募患者

时间:2015-09-25 12:02:19  来源:安徽新闻网  作者:   打印

  对于进入癌症晚期或已经出现转移的结直肠癌患者来说,化疗是重要的治疗手段。如果使用目前一线、二线化疗药物治疗均无效,还有其他的选择吗?日前,和记黄埔医药宣布,治疗转移性结直肠癌药物呋喹替尼的首个概念验证性(POC)临床研究结果成功达到了无进展生存期的主要疗效终点。也就是说,对于现有治疗无效的转移性结直肠癌患者有明显疗效。该项临床研究的主要负责人、复旦大学附属肿瘤医院的李进教授认为:“这是一个完全由中国研究团队设计的、针对中国晚期肠癌患者的POC试验。初步结果显示,呋喹替尼能显著延长中国晚期肠癌患者的无疾病进展生存期3.7个月,这在所有公布的晚期肠癌三线治疗的临床试验中是最为显著的,未来希望通过III期临床研究进一步证明呋喹替尼能为中国肠癌患者的治疗带来福音。”

  目前,呋喹替尼III期临床试验(FRESCO)已启动,正在进行受试者招募工作。目标受试者为局部晚期或转移性结直肠癌患者,至少经过两轮抗肿瘤治疗失败,曾用药物包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康。据了解,全国约25家研究中心将入组超过400名受试者,研究结果预计将于2016年公布。据悉,安徽医科大学第二附属医院也参与其中,招募热线电话为400 618 0207,符合条件的患者可联系参与。

  结直肠癌症状隐匿 一旦发现往往到晚期

  结、直肠癌统称为大肠癌,是大肠粘膜上皮在环境或遗传等多种致癌因素作用下发生的恶性病变。美国好莱坞巨星奥黛丽·赫本,风靡全球的动画片《辛普森一家》的主创人萨姆·西蒙、我国著名表演艺术家,影视界戏骨李丁……都是因为患大肠癌不幸去世。

  据悉,我国每年新发结、直肠癌病人约20万。有数据显示,中国新发结、直肠癌病例占全球18.6%,位列全球第四;病死率约55%,位列全球第五位。“结、直肠癌已成为常见的恶性肿瘤,发病率高,发病年龄主要在40岁以上。”安徽医科大学第二附属医院肿瘤科主任陈振东教授指出,结、直肠癌发病率高和居民生活方式有关,长期高脂肪、高蛋白,少谷物蔬果的不合理饮食结构能增加患大肠癌的风险。

  由于结、直肠癌早期症状十分隐匿,不易发觉,大多数病人一旦确诊往往已发展成中晚期,严重威胁生命。“结、直肠癌到晚期要治愈很困难,尤其是直肠癌,复发转移后治愈的可能性很小。”陈振东教授表示,传统的治疗方案就是手术、放疗、化疗,但是任何一种治疗手段都存在副作用。分子靶向治疗是一种新增的治疗手段。将分子靶向治疗和化疗联合应用,能在一定程度上提高癌症晚期或出现复发转移结直肠癌患者病人的治疗效果,延长病人生存期。

  新一代高选择性、高效靶向药物研发进展取得突破

  晚期结直肠癌的治疗以化疗为主,多使用联合化疗方案。一线治疗失败的结直肠癌患者以二线化疗为主,二线化疗药物的作用机制各异,治疗的选择主要依赖于肿瘤类型、化疗时限以及药物的毒副作用,有些药物的疗效和安全性仍待进一步评价。

  VEGFR信号通路是抗肿瘤靶向药物研发的一个重要靶点,目前已有多个抗体和小分子抑制剂获批上市。然而,现有的小分子VEGFR产品激酶选择性差,脱靶毒副作用大,同时,临床暴露量低,靶点抑制不充分,疗效受到极大限制。

  据了解,呋喹替尼是和记黄埔自主研发、具有全球知识产权的新一代口服VEGFR抑制剂,其活性高,激酶选择性好,药代动力学佳,毒副作用小,同时,对CYP450酶不抑制,联合用药不会产生相互干扰。在肠癌、肺癌和胃癌等多个瘤种上显示了很好的疗效,同时,与化药联合用药也初步体现了良好的安全性和疗效。和记黄埔医药执行副总裁苏慰国博士评价到:“呋喹替尼目前两期研究的积极结果昭示着它在晚期结直肠癌治疗中具有突破性的意义,未来有望成为高效、低毒的新一代抗癌新药。”

  III期试验招募受试者

  目前,呋喹替尼III期临床试验已经启动,正在招募患者。和记黄埔医药将III期试验命名为FRESCO,英文含义为“大师的作品”,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究方法评估呋喹替尼治疗化疗失败的晚期肿瘤的临床疗效。目标受试者为局部晚期或转移性结直肠癌患者,这些受试者至少经过两轮抗肿瘤治疗的失败,曾用药物包括奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物及伊立替康。本研究计划约25家研究中心入组超过400名受试者。目前,该研究正在全国范围内招募受试者,安徽医科大学第二附属医院也参与其中,招募热线电话为400 618 0207。

  此外,POC研究的次要疗效终点(包括客观缓解率,疾病控制率以及总生存期)的评估工作目前正在开展中。此次概念验证性研究证实呋喹替尼的安全性与之前的临床试验所获得的数据相符,未出现超出预期的重大安全性问题。

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TAGS: 呋喹替尼(1)

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